甘肃疫苗生产监管——严把关，保安全

近年来，甘肃省药品监督管理局审核查验中心（疫苗检查中心）在省局的坚强领导下，坚决贯彻《疫苗管理法》以及国家药监局和省局关于疫苗生产企业派驻检查工作的相关部署，全力以赴为疫苗质量安全保驾护航。

监督检查工作扎实推进。精心规划年度检查任务，全面落实任务台账，严格签订责任书，及时印发工作计划。从疫苗生产源头到流通环节，开展了全方位、多层次、精细化的检查，保障每一支疫苗都符合严格的质量标准，通过严谨的自查自评和有力的监督，及时督促企业整改了检查中发现的质量安全隐患。

派驻检查工作严格高效。严格履行派驻检查职责，精心修订专属的疫苗检查要点判定表，认真落实日记录、周总结、月报告、季分析制度，对高风险疫苗品种进行严密监控，有序开展疫苗批签发抽样工作，及时、合规地监督销毁不合格疫苗，并将整个流程纳入信息化追溯监管体系。即便在节假日，工作人员也始终坚守岗位，不放过任何一个可能影响疫苗安全的细节。

问题整改工作及时到位。针对国家中心巡查发现的相关缺陷问题，督促企业及时制定整改方案，并组织专家对企业提出的整改方案进行深入论证，确保问题得到彻底解决，不留任何安全隐患。

2025 年，中心将严格按照风险管控原则，将疫苗按照品种进行分类监管。依据各类疫苗的不同风险点，精心制定具有针对性的策略和方案，特别是对于高风险的疫苗品种，进一步加大检查力度，采取切实有效的措施，严格把控风险。通过精准的分类监管模式，为疫苗质量安全筑牢坚实有力的保障防线。                   

甘肃省药品监督管理局审核查验中心

（甘肃省疫苗检查中心）疫苗检查科（供稿）

2025年4月8日