甘肃省医疗器械现场检查预通知甘药监审预[2025]102号
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等有关规定，甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）拟于近日对以下企业的申报事项进行现场检查。现场检查时间如有变动，以检查组现场书面通知为准。届时请你单位派相关人员参加。
特此通知。
监督电话：0931-5101818
地址：甘肃省兰州市城关区庆阳路350号世纪广场B座25楼
邮政编码：730030
甘肃省药品监督管理局审核查验中心
2025年11月4日
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序号 |
企业(单位)名称 |
申请事项 |
企业地址 |
检查时间 |
检查组成员 |
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1 |
天水聚力生物电子有限公司 |
第二类、第三类医疗器械生产许可变更 |
天水市麦积区 |
11.5-11.6 |
邓昀、李光宗、武永祥 |
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2 |
兰州博华信息科技有限公司 |
第二类医疗器械产品注册审批 |
兰州市城关区 |
11.5-11.6 |
陈国东、王晓慧、田幸平 |
创建时间：2025-11-04 11:12
