李永红

李永红，男，中共党员，甘肃省药品监督管理局审核查验中心审评质保科副科长，高级工程师，国家级医疗器械检查组长，长期从事第二类医疗器械技术审评和现场检查工作。2023年 4 月，被甘肃省总工会授予“甘肃省五一劳动奖章”；2021年、2022 年连续两年被甘肃省人社厅等五部门授予“甘肃省技术标兵”荣誉称号；2023年11月，被甘肃省职工技术协会授予“甘肃省职工技协工作先进个人”。

科研、检查能力与经历

主持或参与完成2022年度、2023年度中国药品监督管理研究会立项课题《医疗器械注册自检风险管理探索》和《无源植入类医疗器械替代物留样的可行性及风险控制研究》课题2项。作为主要研究成员（第2名）完成2022年度甘肃省药品监督管理局立项《记忆合金胸骨固定器应用转化》课题1项。作为主要研究成员参与国家药监局第三批重点监管科学项目立项课题《医学影像、手术导航、心力衰竭管理和治疗及放射治疗用高端医疗器械安全性和有效性评价方法研究》研究。完成多篇有指导性的学术论文，目前已发表核心期刊论文2篇，国家级论文10余篇。

主持我省二类医疗器械注册审评事项年均100余件，作为检查组长参加国家级医疗器械飞行检查2家次，省内医疗器械注册体系核查30余家次。参与了国家局组织的对某省份二类医疗器械注册审批的进驻式检查工作。撰写了《碳离子/质子治疗系统质量管理体系检查要点》《同种异体植入性医疗器械质量管理体系检查要点》。在参与国家级医疗器械检查时发现重大风险隐患，受国家药监局邀请在全国性同种异体医疗器械专项监管会议上授课。