淬炼硬核队伍 提升检查审评能力——审核查验中心开展集中业务培训

为认真落实2025年度审核查验重点工作绩效目标,持续加强职业化专业化药品检查员队伍建设,不断提升检查能力和审评质效。近日,审核查验中心在兰州成功举办2025年业务培训会议,全体干部职工参加培训。

本次培训突出需求导向和问题导向,在充分征集广大检查员业务培训需求意向的基础上,紧紧围绕疫苗派驻、药品生产流通、医疗器械化妆品生产等领域现场检查中的难点、堵点,以及技术审评工作中发现的问题,由中心骨干检查员、审评员进行专题授课。

授课的检查员分别以疫苗生产企业派驻检查关键质量控制点与风险防控、药品生产、流通现场检查要点及报告撰写规范、医疗器械和化妆品现场检查缺陷分类等为题,同时结合具体案例进行了深入细致的讲解;审评员则重点围绕药品(医疗机构制剂)、二类医疗器械注册审评常见问题分析、药品生产流通检查报告常见问题分析及改进对策、化妆品备案审查典型案例等主题,结合最新政策法规动态及行业发展趋势进行了系统、专业的解读与分析,并针对企业申报资料中的典型问题及现场检查方案制定等提出了优化建议。培训还设置了分组交流研讨环节,全体干部职工围绕专业技术问题、中心工作展开热烈讨论,各抒己见,共同探寻提升审核查验工作水平的有效途径。

通过此次全面且深入的业务培训,全体干部职工的专业素养和业务能力得到了有效提升,为审核查验工作的高质量发展注入了新动力。今后,审核查验中心将持续以提升检查能力和审评质效为核心目标,不断强化队伍建设,为全省药品监管工作提供更加有力的技术支撑。为认真落实2025年度审核查验重点工作绩效目标,持续加强职业化专业化药品检查员队伍建设,不断提升检查能力和审评质效。近日,审核查验中心在兰州成功举办2025年业务培训会议,全体干部职工参加培训。

本次培训突出需求导向和问题导向,在充分征集广大检查员业务培训需求意向的基础上,紧紧围绕疫苗派驻、药品生产流通、医疗器械化妆品生产等领域现场检查中的难点、堵点,以及技术审评工作中发现的问题,由中心骨干检查员、审评员进行专题授课。

授课的检查员分别以疫苗生产企业派驻检查关键质量控制点与风险防控、药品生产、流通现场检查要点及报告撰写规范、医疗器械和化妆品现场检查缺陷分类等为题,同时结合具体案例进行了深入细致的讲解;审评员则重点围绕药品(医疗机构制剂)、二类医疗器械注册审评常见问题分析、药品生产流通检查报告常见问题分析及改进对策、化妆品备案审查典型案例等主题,结合最新政策法规动态及行业发展趋势进行了系统、专业的解读与分析,并针对企业申报资料中的典型问题及现场检查方案制定等提出了优化建议。培训还设置了分组交流研讨环节,全体干部职工围绕专业技术问题、中心工作展开热烈讨论,各抒己见,共同探寻提升审核查验工作水平的有效途径。

通过此次全面且深入的业务培训,全体干部职工的专业素养和业务能力得到了有效提升,为审核查验工作的高质量发展注入了新动力。今后,审核查验中心将持续以提升检查能力和审评质效为核心目标,不断强化队伍建设,为全省药品监管工作提供更加有力的技术支撑。

创建时间:2025-04-09 15:26