甘肃省医疗器械现场检查预通知 甘药监审预〔2026〕68号
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）拟于近日对以下企业的申报事项进行现场检查。现场检查时间如有变动，以检查组现场书面通知为准。届时请你单位派相关人员参加。
特此通知。
监督电话：0931-5101818
地址：甘肃省兰州市城关区庆阳路350号世纪广场B座25楼
邮政编码：730030
甘肃省药品监督管理局审核查验中心
2026年9月4日
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序号 |
企业(单位)名称 |
申请事项 |
企业地址 |
检查时间 |
检查组成员 |
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1 |
兰州兰飞医疗器械有限公司 |
第二类、第三类医疗器械生产许可变更 |
兰州市榆中县 |
9.8-9.9 |
雷玉娟、唐平尧、李建军 |
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2 |
甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司 |
第二类医疗器械产品注册许可变更 |
白银市白银区 |
9.8-9.9 |
李娇、辛瑞芳、武永祥 |
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3 |
又见臻威（甘肃）医疗器械设备有限公司 |
第二类医疗器械产品首次注册 |
兰州市安宁区 |
9.8-9.9 |
高亚龙、田幸平、马忠庆 |
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4 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
第二类医疗器械产品注册许可变更 |
兰州市榆中县 |
9.8-9.9 |
陈国东、郝宏亮、王晓慧 |
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5 |
兰州红会医疗器械有限公司 |
第二类医疗器械产品注册许可变更 |
兰州市榆中县 |
9.8-9.9 |
张琛、李文强、牛屹泽 |
创建时间：2026-09-04 10:04
